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磁振磁電治療儀聯(lián)合前列倍喜膠囊治療慢性前列腺炎 ／ 慢性骨盆疼痛綜合征的臨床療效觀察

何偉¹孫自學(xué)²王光策¹（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，河南 鄭州45000; 2.河南省中醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科，河南 鄭州45000）

【摘要】 目的：探討磁振磁電治療儀聯(lián)合前列倍喜膠囊治療慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛綜合征（CP／CPPS） 的有效性及安全性。 方法：采用前瞻性、雙中心、隨機(jī)、開放、陽性藥物加載、平行對照的臨床設(shè)計。將 124例已 確診為 CP／CPPS患者按數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組 6例，對照組服用前列倍喜膠囊，觀察組在服用 前列倍喜膠囊基礎(chǔ)上聯(lián)合磁振磁電治療儀理療，療程 14ｄ。治療 14ｄ結(jié)束后，比較兩組治療前后美國國立衛(wèi)生研 究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIHCPSI）評分及兩組治療總有效率；評估兩組有效性和安全性。 結(jié)果：兩組治療 后的疼痛癥狀評分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分及NIHCPSI總評分均較治療前明顯改善（Ｐ＜0.05）；治療后觀察 組的疼痛癥狀評分（7.34±3.26ｖｓ9.50±2.47）分、排尿癥狀評分（3.53±2.56ｖｓ4.50±2.35）分、生活質(zhì)量評分 （5.94±2.89ｖｓ8.03±2.60）分及總評分（16.65±7.90ｖｓ21.95±5.70）分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （Ｐ＜0.05）。觀察組臨床總有效率為 83.87％，明顯高于對照組的 53.23％，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Ｐ＜0.05）；治療期 間兩組患者均無不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生，安全性評價為Ⅰ級。 結(jié)論：磁振磁電治療儀聯(lián)合前列倍喜膠囊能顯 著緩解 ＣＰ／ＣＰＰＳ患者的臨床癥狀，療效確切且安全性高，同時縮短治療時間。 【關(guān)鍵詞】慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛綜合征；磁振磁電治療儀；前列倍喜；美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列 腺炎癥狀指數(shù) 中圖分類號：Ｒ697＋．3文獻(xiàn)標(biāo)志碼：Adoi：10.132６３／j.cnki.nja．2020.05.012①

       慢性前列腺炎（chronicprostatitis，cp）是一種好 發(fā)于男性青壯年的常見病，發(fā)病率約 ９％，其中約 ９０％以上為慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛綜合征 ［１］，屬美國國立衛(wèi)生研究院前列腺炎分型中的Ⅲ型，其發(fā) 病機(jī)制不明，臨床表現(xiàn)多樣，病程遷延難愈，至今沒 有一種確切有效的治療方案，嚴(yán)重影響患者的身心 健康和生活質(zhì)量，成為當(dāng)今困擾臨床醫(yī)師的難 題［２］。本研究采用前瞻性、雙中心、隨機(jī)、開放、陽 性藥物加載、平行對照的臨床研究方法評價磁振磁 電治療儀聯(lián)合前列倍喜膠囊治療 CP／CPPS患者，取 得了良好療效，現(xiàn)報道如下。 

１ 資料與方法 

１.1 一般資料 124例已確診為 CP／CPPS的患者 來自2017年 ４月至 2017年 １０月河南中醫(yī)藥大學(xué) 第一附屬醫(yī)院泌尿外科門診和河南省中醫(yī)院生殖醫(yī) 學(xué)科門診；按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分均為兩組，對照 組 62例，ⅢＡ型 19例，ⅢＢ型 43例，年齡（33.73± 8.03）歲，病程（11.84±12.13）月；觀察組 62例，Ⅲ Ａ型 22例，ⅢＢ型 40例，年齡（32.65±7.78）歲，病 程（15.14±19.99）月；兩組患者年齡、病程、ＮＩＨ慢 性前列腺炎癥狀指數(shù) 評分、分型占比等一般資料比較， 無統(tǒng)計學(xué)差異（Ｐ＞0.05），具有可比性。

１.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 

１.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) 2014版《中國泌尿外 科疾病診斷治療指南》標(biāo)準(zhǔn)擬定_［３］：①以尿頻、尿 急、排尿不凈感等，反復(fù)發(fā)作的會陰部或骨盆區(qū)域疼 痛不適為主要臨床表現(xiàn)，持續(xù)時間大于3個月；② NIHCPSI＞10分；③前列腺按摩液鏡檢：ⅢＡ型 WBC≥10個／ＨＰ，卵 磷脂小體減少或消失；ⅢＢ型 WBC＜10個／ＨＰ，卵磷脂 小體減少或消失；④前列腺按摩液細(xì)菌培養(yǎng)陰性。 

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《慢性前列腺炎中西 醫(yī)結(jié)合診療指南》中的濕熱瘀阻型標(biāo)準(zhǔn)擬定：主癥： ①會陰部或盆腔區(qū)域疼痛不適；②陰囊潮濕；次癥： ①尿頻、尿急，或尿不凈；②小便黃，或尿道灼熱；③ 舌質(zhì)紅或暗紅，或有瘀點，苔黃膩，脈弦數(shù)。凡具有 主癥①、②；或具有主癥①、②與次癥①、②、③任 １ 項；或具有主癥①并同時有次癥②、③任何 １項即可 辨證為濕熱瘀阻型。

1.3納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡 18歲 ～50歲男性患 者；②符合以上疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者病史超過 ３個 月，且最近 １周內(nèi)未服用任何其他治療 CP／CPPS的 藥物，包括所有的西藥、中藥或中成藥，未進(jìn)行任何 關(guān)于治療慢性前列腺炎的物理或化學(xué)治療，或者納 入前愿意接受 ７ｄ洗脫期；④中醫(yī)辨證為濕熱瘀阻 型；⑤同意并簽署知情同意書者。 

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡 ＜18歲或 ＞50歲；②由 各種細(xì)菌感染而導(dǎo)致的各種急慢性前列腺炎、反復(fù) 發(fā)作纏綿難愈的下尿路感染、急慢性睪丸炎或附睪 炎、通過性途徑傳播的疾病等；③具有嚴(yán)重的心、腦、 肝、腎、血液、肺疾病或影響其生存的嚴(yán)重疾病，精神 疾患；④收縮壓低于90ｍｍＨｇ和（或）舒張壓低于 60ｍｍＨｇ的患者；⑤體內(nèi)有金屬植入物者；⑥曾行 過尿道手術(shù)或尿道存在狹窄的患者；⑦治療部位局 部有皮損者；⑧對電刺激及磁治療過敏者；⑨中醫(yī)辨 證非濕熱瘀阻型慢性前列腺炎者。

1.4 治療方法 對照組給予前列倍喜膠囊（國藥 中華男科學(xué)雜志 2020年 5月 第26卷 第 5期NatIjandrol，Vol.26.Ｎｏ.5.Ｍａｙ2020.453·準(zhǔn)字 Ｚ20025028，貴州太和制藥有限公司，規(guī)格： 0.4ｇ／粒），2.4ｇ／次，3次／ｄ，飯前服用，連續(xù)治療 14ｄ。觀察組服用前列倍喜膠囊基礎(chǔ)上給予磁振磁 電治療儀（型號規(guī)格：RHY CZCD ⅡS，鄭州仁惠醫(yī) 療設(shè)備有限公司）理療，使用方法：檢查治療儀無故 障，囑患者放松，平躺于治療床上，用醫(yī)用紗布或棉 球蘸取醫(yī)用酒精后對磁振治療頭（大頭和小頭）表 面進(jìn)行擦拭，消毒后將治療頭（小頭）置于會陰部， 治療頭（大頭）置于恥骨聯(lián)合上方；再將一次性電極 片粘放在磁電治療頭上（共 4個），分別粘放于雙側(cè) 三陰交和足三里穴位處；啟動電源，設(shè)置治療時間為 30min，每天 １次，連續(xù) 14ｄ。兩組患者在治療期間 禁止使用相關(guān)同類藥物及其他治療措施，忌辛辣刺 激食物，適當(dāng)多喝水，勿久坐、熬夜、憋尿等。 

１.5觀察指標(biāo) 治療 14ｄ結(jié)束后對兩組患者進(jìn)行 NIHCPSI評分，分別比較兩組患者治療前后疼痛癥 狀評分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分、NIHCPSI總 評分及兩組治療總有效率；記錄兩組不良反應(yīng)及不 良事件發(fā)生情況，評價其安全性等級。

１.6 判定標(biāo)準(zhǔn) 

１.6.1有效性判定標(biāo)準(zhǔn)［４］ 治愈：臨床癥狀完全 消失，NIHCPSI評分較治療前下降≥９０％以上；顯 效：NIHCPSI評分較治療前下降≥70％，但 ＜90％； 有效：NIHCPSI評分較治療前下降≥30％，但小于 70％；無效：NIHCPSI評分較治療前下降 ＜30％。 （NIHCPSI總評分 ＝疼痛評分 ＋排尿癥狀評分 ＋生 活質(zhì)量評分）。 

１.6.2安全等級判定標(biāo)準(zhǔn) Ⅰ級：安全，無任何不 良反應(yīng)，安全性指標(biāo)無異常。Ⅱ級：比較安全，有輕 度不良反應(yīng)，不需要做任何處理可繼續(xù)治療，安全性 指標(biāo)檢查無異常。Ⅲ級：有安全性問題，有中等程度 的不良反應(yīng)，或安全性指標(biāo)檢查有輕度異常，做處理 后可繼續(xù)治療。Ⅳ級：因嚴(yán)重不良反應(yīng)終止試驗：或 安全性指標(biāo)檢查明顯異常。 

１.7 統(tǒng)計學(xué)分析 采用 SPPS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn) 行統(tǒng)計分析，計量資料用 ｘ±ｓ表示，采用 ｔ檢驗；計 數(shù)資料采用 Wilcoxon秩和檢驗或 χ２檢驗，Ｐ≤0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

 ２ 結(jié)果 

２.1兩組患者治療總有效率比較 治療后對照組 臨床總有效率為53.23％，觀察組臨床總有效率為 ８3.87％，明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Ｐ＜ 0.05）。見表 １。

２.2兩組患者治療前后NIHCPSI評分比較 與治 療前比較，兩組患者治療后 NIHCPSI疼痛癥狀評 分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分及總評分均明顯降 低（Ｐ均 ＜0.05），且治療后觀察組患者 NIHCPSI各 項評分及總評分明顯低于對照組，有統(tǒng)有統(tǒng)計學(xué)差異。

2.3兩組患者治療期間不良反應(yīng)及不良事件 整 個試驗過程中，兩組患者均無不良事件及不良反應(yīng) 發(fā)生，安全等級評價為Ⅰ級。治療前后兩組患者檢 查肝功能、腎功能及心電圖結(jié)果均無明顯異常。

３ 討論CP／CPPS不是一種獨立的疾病，而是一種臨床 綜合癥狀，主要表現(xiàn)為長期反復(fù)的骨盆區(qū)域疼痛、不 適，可伴有排尿癥狀和性功能異常，往往合并一定的 精神心理癥狀，給患者的身心健康及生活質(zhì)量帶來 嚴(yán)重影響，NIH已將其列為影響居民生活質(zhì)量最為 嚴(yán)重的慢性疾病之一_［5］。CP／CPPS的病因復(fù)雜，發(fā) 病機(jī)制仍未完全明確，可能是多因素如病原菌感染、 炎癥、尿液返流、盆底神經(jīng)肌肉異?；顒?、免疫異常、 精神心理因素等共同作用所致_［6］；有研究認(rèn)為，CP／CPPS患者有無癥狀及其嚴(yán)重程度與 EPS中白細(xì)胞 和病原體無顯著關(guān)系，病原體在其發(fā)病機(jī)制中的作 用亦無定論_［7］，且治療主要以改善患者的臨床不適 癥狀和提高生活質(zhì)量為目的，因此本研究的療效觀察指標(biāo)僅采用NIH評分。